Tek Kullanımlık Trokar Teknolojisinin Gelişimi ve Ürün Tipolojisinin Tam Analizi

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopik-trocar.html

Dtek kullanımlık trokarbir obturatör, kanül kılıfı, gaz-sıkı conta valfi ve insüflasyon bypassından - oluşan yapısal olarak basit bir - gibi görünse de tasarımındaki yinelemeler, minimal invazif cerrahinin amansız güvenlik ve doku koruma arayışını derinden yansıtıyor. Uç tasarımı farklılıklarına bağlı olarak dört ana klinik kategori mevcuttur: bıçaklı trokarlar, bıçaksız/genişleyen trokarlar, optik/görüntüleme trokarları ve Hasson açık-girişli trokarlar. Her tip, başlangıçtaki delme komplikasyon oranları ve ameliyat sonrası kesi ağrısı ile doğrudan ilişkilidir.

Bıçaklı trokarlar, düşük delinme direnci ve hızlı penetrasyon sunan piramidal veya trapezoidal metal kesici kenarlara sahiptir. Bununla birlikte, kesme eylemi karın duvarı kas liflerini ve sinirlerini keser ve bu da ameliyat sonrası fark edilir derecede daha fazla port-bölgesi ağrısına neden olur. Ayrıca kontrolün kaybedilmesi durumunda karın içi-damarlara veya organlara kolaylıkla zarar verebilirler. Bu tür ürünler hâlâ düşük-fiyatlı pazar segmentinde mevcuttur, ancak üçüncü basamak hastaneler bunları yavaş yavaş daha güvenli tasarımlarla değiştirmektedir.

Bıçaksız/genişleyen trokarlar günümüz pazarında önerilen ana akım trokarlardır. Uçları, delme sırasında fasyal lifleri kesmek yerine, karın duvarı sinirlerinin ve kan damarlarının bütünlüğünü maksimum düzeyde koruyan küt konik veya spiral genişleyen başlıklardır. Klinik çalışmalar, bıçaksız trokarların giriş yeri ağrısını %31,6 oranında azaltabildiğini ve kanama ve fıtık vakalarını azaltabildiğini göstermektedir. Kanüller tipik olarak karın duvarı sabitlemesini güçlendirmek ve intraoperatif kazara yerinden çıkmayı önlemek için naylon veya PC'den yapılmış dişli dış yüzeylere sahiptir. Manners Technology gibi OEM üreticilerinin sunduğu kollu modeller bu kategoriye girmektedir.

Optik trokarlar (Optik/Visiport), 5 mm veya 10 mm'lik bir laparoskopun doğrudan obturatörün iç kanalına yerleştirilmesine olanak tanır ve periton boşluğuna girene kadar doğrudan görselleştirme altında karın duvarına katmanlar halinde-katman- nüfuz edilmesini sağlar - şu anda en güvenli ilk giriş için altın-standart yöntemlerden biridir ve kazara büyük damar veya organ yaralanması riskini %18'den fazla azaltır. Uçları genellikle şeffaf polimerden (Makrolon 2458/Lexan HP1) yapılır; bu da kabarcık, batma izi ve optik berraklık olmamasını gerektirir. Enjeksiyon kalıplama proses penceresi imalat sırasında sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir.

Hasson trokarları (mini-laparatomi girişi) çoğunlukla daha önce geçirilmiş karın ameliyatından dolayı yapışıklık şüphesi olan hastalarda kullanılır. Peritonu açmak için küçük bir kesi yapılır ve ardından kanülün dikiş-sabitlenmesi yapılır. Tipik tek kullanımlık ürünler olmasa da özel durumlar için gerekli olmaya devam ediyorlar.

Sızdırmazlık teknolojisi başka bir temel teknik boyutu temsil eder. Modern tek kullanımlık trokarlar çoğunlukla çift-sızdırmaz valf tasarımını - üstte kendiliğinden kapanan silikon iris contasını (ördek gagası/kanatlık) ve altta yüzen sıfır-kapalı-basınç contasını kullanır. Bu, farklı çaplardaki aletlerin (örneğin, 10 mm'lik bir kanülden geçen 5 mm'lik bir kavrayıcı), değiştirme başına < 1 mmHg pnömoperiton basınç kaybıyla serbestçe içeri ve dışarı hareket etmesine olanak tanır. Bazı ileri teknoloji modeller, elektrocerrahi kullanımı sırasında cerrahi dumanı eş zamanlı olarak tahliye etmek için 360 derecelik duman tahliye kanallarını entegre eder.

İmalat tarafında, yüksek-kaliteli tek kullanımlık trokarlar, paslanmaz çelik tüplere son derece yüksek gereksinimler getirir: 304 veya 316L tüpler parlak-çekilir, ardından küçük delikler açmak ve aynı anda çapak almak (çapak 0,01 inçten az veya eşit) için Citizen Cincom L12-1M7 makinelerini açmak için CNC Swiss-çalıştırılır, ardından 0,2 μm'den küçük veya eşit Ra yüzeyi elde etmek için elektro-parlatma yapılır, ve son olarak mikro kalıntıları gidermek için ultrasonik temizleme-. Plastik bileşenler hassas enjeksiyonla kalıplanmıştır ve uç kısımları ikincil optik incelemeye tabi tutulmuştur. Prosesin tamamı ISO 9001:2015 ve ISO 13485 sistemleriyle uyumlu olmalı ve sterilizasyon çoğunlukla EO veya ışınlama yoluyla yapılmalıdır.

Ortak özellikler arasında 5/8/10/12/15 mm çap ve 75–150 mm. 5 mm uzunlukların yardımcı portlar için kullanıldığı, 10–12 mm'nin ana işletim portları ve zımba kanalları için ve 15 mm'nin çoğunlukla jinekolojik veya büyük numune ekstraksiyonu için kullanıldığı yer alır. İnsüflasyon musluklarına sahip modeller bağımsız olarak pnömoperiton oluşturabilir.