PTC İğnelerinin Hassas Üretim Süreci ve Kalite Kontrolü
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
Basit gibi görünse de, Chiba iğnesinin performansı dar-toleranslı borulara, gelişmiş uç taşlama ve sıkı kalite kontrole bağlıdır.
1. Hammadde
Tıbbi{0}}sınıf SUS304/SUS316L kılcal tüp (ASTM A269/A908) veya Nitinol (ASTM F2063)
Gelen kontroller: spektroskopi, sertlik (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 mm, ID ±0,01 mm, yüzey hatası denetimi
2. Kesme ve Doğrultma
Uzunluğa göre kesilmiş elmas; çapak almak
Çoklu-rulolu düzleştirme → düzlük Tam uzunluk boyunca 0,3 mm'ye eşit veya daha az
3. Lümen Koşullandırma
Son ID/OD'ye tak-çizim/kalıp-çekme
Elektro-parlatma iç kısmı: Ra'yı azaltır<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. Uç Taşlama - Kritik Adım
Reçine-bağ elmas çarkı kullanılarak 25 derece –30 derece uzun eğime kadar CNC açılı taşlama
Uç kalınlığı 5 µm'ye eşit veya daha az; nüfuz kuvveti<0.5 N (phantom gel)
Sürtünmeyi azaltmak ve ABD uç yankısını iyileştirmek için isteğe bağlı ikincil kabartma taşlama
Mikro-kirleri gidermek için ultrasonik yıkama (partikül embolizasyonunu önler)
5. Dış Kaplama ve İşaretleme
Elektropolisajlı dış yüzey
Lazerle-kazınmış derinlik işaretleri (5/10 mm) ±0,1 mm tolerans
Ucun yakınında isteğe bağlı "ekojenik halka" (mikro-oluk veya atıl kaplama)
6. Hub Montajı ve Sterilizasyon
PP/PC hub presle-yerleştirme veya solventle-kuyruğa yapıştırılmış
Stileyi (varsa) ve koruyucu kılıfı birleştirin
Yıkama → ISO Sınıf 7 temiz oda ambalajı → Tyvek poşeti → EO sterilizasyonu (AE 12'den büyük veya eşit) → sterilite / EO kalıntısı / endotoksin için karantina
Temel Kalite Kontrol Testleri
|
Test |
Yöntem / Kriter |
|---|---|
|
Boyutlar |
Görüş sistemi: OD, ID, eğim açısı, eğim uzunluğu, toplam uzunluk |
|
Penetrasyon Gücü |
Standart jelatinde 0,5-0,6 N'den az veya buna eşit;<20% force decay after 10 reps |
|
Akış Hızı |
Tanımlanan ΔP'de su akışı minimum spesifikasyonu karşılar |
|
İpucu Bütünlüğü |
Mikroskop: yuvarlanmış kenar yok, ufalanma, çatlama |
|
Sızıntı / Luer Kilidi |
Hold vacuum >30 saniye; göbek üzerinde tork testi |
|
Biyouyumluluk |
ISO 10993 sitotoksisite / duyarlılaşma / hemoliz (parti örneği) |
|
Paket Bütünlüğü |
Boya nüfuzu / vakum bozunması |
Kötü üretimden kaynaklanan yaygın kusurlar: kör uçlar → yüksek yerleştirme kuvveti ve yırtılma; pürüzlü lümen → tıkalı aspirat / hemoliz; hatalı işaretler → derinlik yanlış kararı.








