PTC İğnelerinin Hassas Üretim Süreci ve Kalite Kontrolü

Jul 06, 2026

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

Basit gibi görünse de, Chiba iğnesinin performansı dar-toleranslı borulara, gelişmiş uç taşlama ve sıkı kalite kontrole bağlıdır.

1. Hammadde

Tıbbi{0}}sınıf SUS304/SUS316L kılcal tüp (ASTM A269/A908) veya Nitinol (ASTM F2063)

Gelen kontroller: spektroskopi, sertlik (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 mm, ID ±0,01 mm, yüzey hatası denetimi

2. Kesme ve Doğrultma

Uzunluğa göre kesilmiş elmas; çapak almak

Çoklu-rulolu düzleştirme → düzlük Tam uzunluk boyunca 0,3 mm'ye eşit veya daha az

3. Lümen Koşullandırma

Son ID/OD'ye tak-çizim/kalıp-çekme

Elektro-parlatma iç kısmı:​ Ra'yı azaltır<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. Uç Taşlama - Kritik Adım

Reçine-bağ elmas çarkı kullanılarak 25 derece –30 derece uzun eğime kadar CNC açılı taşlama

Uç kalınlığı 5 µm'ye eşit veya daha az; nüfuz kuvveti<0.5 N (phantom gel)

Sürtünmeyi azaltmak ve ABD uç yankısını iyileştirmek için isteğe bağlı ikincil kabartma taşlama

Mikro-kirleri gidermek için ultrasonik yıkama (partikül embolizasyonunu önler)

5. Dış Kaplama ve İşaretleme

Elektropolisajlı dış yüzey

Lazerle-kazınmış derinlik işaretleri (5/10 mm) ±0,1 mm tolerans

Ucun yakınında isteğe bağlı "ekojenik halka" (mikro-oluk veya atıl kaplama)

6. Hub Montajı ve Sterilizasyon

PP/PC hub presle-yerleştirme veya solventle-kuyruğa yapıştırılmış

Stileyi (varsa) ve koruyucu kılıfı birleştirin

Yıkama → ISO Sınıf 7 temiz oda ambalajı → Tyvek poşeti → EO sterilizasyonu (AE 12'den büyük veya eşit) → sterilite / EO kalıntısı / endotoksin için karantina

Temel Kalite Kontrol Testleri

Test

Yöntem / Kriter

Boyutlar

Görüş sistemi: OD, ID, eğim açısı, eğim uzunluğu, toplam uzunluk

Penetrasyon Gücü

Standart jelatinde 0,5-0,6 N'den az veya buna eşit;<20% force decay after 10 reps

Akış Hızı

Tanımlanan ΔP'de su akışı minimum spesifikasyonu karşılar

İpucu Bütünlüğü

Mikroskop: yuvarlanmış kenar yok, ufalanma, çatlama

Sızıntı / Luer Kilidi

Hold vacuum >30 saniye; göbek üzerinde tork testi

Biyouyumluluk

ISO 10993 sitotoksisite / duyarlılaşma / hemoliz (parti örneği)

Paket Bütünlüğü

Boya nüfuzu / vakum bozunması

Kötü üretimden kaynaklanan yaygın kusurlar: kör uçlar → yüksek yerleştirme kuvveti ve yırtılma; pürüzlü lümen → tıkalı aspirat / hemoliz; hatalı işaretler → derinlik yanlış kararı.

news-1-1