Laparoskopik Kanüller İçin Teknik Özellikler, Boyutlar ve Model Kodlama Kuralları - Üretici Kataloglarının Yorumlanması

https://www.laparoskopihospital.com/v5.htm

laparoskopik kanül iEndüstri nispeten birleşik boyutlandırma ve adlandırma kurallarını takip ediyor. Bu sistemi anlamak, hastane satın alımına, distribütör ürün seçimine ve yurt dışı kayıt başvurularına yardımcı olur.

Çap (Kanül Dış Çapı/Nominal Boyut):​ Uluslararası nominal değerler 3 mm, 5 mm, 10 mm'dir (bazıları 11 mm olarak işaretlenmiştir), 12 mm ve 15 mm. 5 mm kanüller en yaygın olarak yardımcı portlar için kullanılır; kavrama forsepsi, kesme forsepsi ve elektrokoter makası gibi ince-şaft aletlerini barındırır. 10mm/11mm standart gözlem portu boyutudur ve çoğu 30 derecelik açıyla uyumludur laparoskoplar. 12mm özellikle büyük aletler (Endo-GIA, tuzaklar, taş sepetler gibi doğrusal kesici zımbalar) veya numune alma çantaları için tasarlanmıştır. 15mm, bariatrik cerrahide numune çıkarmak veya özel büyük-kanal ihtiyaçlarında. 3mm mikro-kanüller pediatrik cerrahiye, tek{17}}kesikli laparoskopiye veya kozmetik bölgeleri en aza indirgemek için kullanılır Yara izi.

Not: Nominal boyut, kanülün dış çapını ifade eder; gerçek etkili iç çap biraz daha küçüktür (örneğin, nominal 10 mm'lik bir kanülün, 10 mm'lik bir dürbün gövdesi + sızdırmazlık halkasına uyum sağlamak için ≈10,5–11 mm'lik bir iç çapı vardır). Üreticiler, IFU'da maksimum uyarlanabilir alet şaftı çapını belirtmelidir.

• Çalışma Uzunluğu (Ekleme Derinliği):​ Standard adult laparoscopic cannula working lengths are mostly 100mm (full abdominal wall thickness + intra-abdominal margin). Thoracic surgery or pediatrics may use 75mm short types. Obese patients (BMI >30) veya kalın deri altı yağ katmanlarından erişim gerektirenler genellikle 120 mm veya 150 mm uzatılmış tiplere ihtiyaç duyar. Hasson (açık yerleştirme) kanülleri genellikle sıkılabilen-sabitleme eteğine sahiptir ve uzunlukları da kademeli olarak mevcuttur.
• Uç Türü Kodlaması:​ Üretici katalogları genellikle - B/BL=Bladed, D/BLD=Bladeless/Dilating, O/OPT=Optical, H=Hasson'u ayırt etmek için harf öneklerini kullanır. Bazı markalar çapı belirtmek için sayısal son ekler kullanır; örneğin, TRO-05-B (5 mm kanatlı), TRO-12-O (12 mm optik), TRO-10-H (10 mm Hasson).
• Yapılandırma Formları:​ Tek üniteli, dörtlü-set (klasik dört-parçalı set: 10 mm gözlem + 2×5 mm yardımcı + 12mm ana çalışma veya ek 5 mm redüktörle), azaltılmış-set (3×5 mm + 10mm) ve balon-sabit tipler (Balon Trokar, retroperitoneal yaklaşım veya pediatri için).
• Sızdırmazlık Sistemi Sınıfları:​ Standart conta (ördek gagası + ikili conta), azaltılmış-sürükleme contası (mor jel ped), yüzer conta (açılı yerleştirme/çıkarmaya uyum sağlar). "Evrensel Mühür" etiketli üst-uç çizgiler, contayı değiştirmeden-3–12 mm arası cihaz çaplarına kendi kendine uyum sağlayabileceğini gösterir.
• Sterilizasyon Durumu ve Paketleme:​ Tek kullanımlık ürünler "EO Steril" veya "Gama Işınlanmış 25–35 kGy" olarak etiketlenir ve tipik raf ömrü 3–5 yıldır. Yeniden kullanılabilen ürünler,-steril olmayan bir şekilde, temizlik ve bakım talimatlarıyla birlikte sağlanır. Paketleme üniteleri: tekli renk kutusu, dörtlü kabarcıklı paket seti, sterilizasyon tepsisi seti.
• Yurtiçi ve Uluslararası Standart Uyumlaması:​ Çin endüstri standardı YY/T 1710-2020 "Tek Kullanımlık Abdominal Trokar"; ABD standartları ISO 7151 (Cerrahi İmplantlar - Trokarlar) ve FDA 21 CFR 878.4800'e atıfta bulunmaktadır; Avrupa standartları EN ISO 14971 risk yönetimi + EN 60601-1 (elektrikle çalıştırılıyorsa); MDR (AB) 2017/745 Sınıf IIa olarak sunulan CE sertifikası.

Üretici katalogları şunları da açıkça belirtmelidir: izin verilen maksimum pnömoperiton basıncı (genellikle 30 mmHg'ye eşit veya daha büyük bir marjla tasarlanmıştır), uygulanabilir elektrocerrahi yalıtım derecesi (varsa), robotik portlarla uyumluluk (Da Vinci Port Uyumlu) ve önerilen değiştirme döngüsü (tek kullanımlık=tek kullanımlık, yeniden kullanılabilir=XX döngüsü veya çizik/valf eskimesi tespit edildiğinde atın). Bu parametreleri anlamak, distribütörlerin son-bölüm ihtiyaçlarını doğru bir şekilde eşleştirmesine yardımcı olur ve "OR'un yalnızca 5 mm kullandığını bulmak için yalnızca 12 mm satın almak" gibi tipik uyumsuzluklardan kaçınır.