İhale, Tescil Belgeleri ve Kodlama Sistemlerinde Kemik İliği Biyopsisi İğne Çapının Gösterimi
Jun 20, 2026
https://www.chamfondbiotech.com/4-türleri-kemik-iliği-biyopsi-iğneleri/
Tıbbi cihaz distribütörleri, hastane ekipman departmanları ve devletin merkezi satın alma platformları açısından bakıldığında,"Çapı ne kadar?kemik iliği biyopsi iğnesi?"ürün seçiminde, sağlık sigortası kod uyumunda ve kayıt sertifikası doğrulamasında temel bir teknik parametredir. Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne (NMPA) göreTıbbi Cihaz Sınıflandırma Kataloğu, kemik iliği biyopsisi iğneleri "03-13 Delme Aletleri" kapsamına girerSınıf III yüksek-riskli tıbbi cihazlar. Ürünün teknik gereklilikleri, iğne tüpünün dış çapını (Gösterge ve mm değerleri), etkin uzunluğu, malzemeyi (tipik olarak tıbbi-kalite paslanmaz çelik AISI 304/316 veya titanyum alaşımı) ve bir yan-kesme penceresine sahip olup olmadığını açıkça belirtmelidir.
Evsel tek kullanımlık steril kemik iliği biyopsi iğneleri için ortak kayıt özellikleri şu şekilde yazılmıştır:B-HJ-2,4 mm (13G), B-HJ-2,7 mm (12G), B-HJ-3,0 mm (11G), B-HJ-3,4 mm (10G)70 mm/100 mm/120 mm/150 mm uzunluklarla eşleştirilmiştir. İthal markalar da benzer kuralları takip ediyor:B. Braun Jamshidi genellikle 11G×100mm ve 13G×100mm sunar;Argon T-Lok11G ve 13G sağlar;TSK (Japonya)Yetişkinler için 8G/11G ve pediatri için 13G sağlar. İhale dokümanları genellikle teklif sahiplerinin üç sütunu listelemelerini gerektirir: "Dış Çap (mm)," "Ölçer" ve "Uzunluk (cm)." Denetimler sırasında, doğrulamak zorunludur.Ürün Modeli Spesifikasyon Tablosukayıt sertifikasına ekli-klinik olarak gerekli 11G kullanılıyorsa ancak kazanan teklif ürünü yalnızca 16G aspirasyon iğnesi olarak kayıtlıysa, bu şu anlama gelir:etiket dışı-kullanım.
Ulusal tıbbi sarf malzemesi kodlama (UDI) sisteminde ve hacim-tabanlı tedarik beyanlarında, sınıflandırma genellikle "Delme İğnesi → Kemik İliği Biyopsi İğnesi → Dış Çap Aralığı" şeklinde alt bölümlere ayrılır. Bazı bölgelerin listelendiğine dikkat etmek çok önemlidir."Kemik İliği Aspirasyon İğneleri (16G/18G)" ve"Kemik İliği Biyopsi İğneleri (11G/12G/13G)"Farklı fiyat bağlantı mekanizmaları ve geri ödeme standartları ile ayrı girişler olarak. En yaygın satın alma tuzağı kafa karıştırıcıdır."Kemik İliği Delinme Kiti" (18G aspirasyon iğnesi + şırınga içerir) ile"Biyopsi Kiti" (11G biyopsi iğnesi + doku sabitleyici + kap içerir), klinik biyopsiler gerektiğinde uyumlu ürünlerin bulunamamasına neden olur.
Ayrıca iğne çapı seçimi doğrudan fatura kalemleriyle bağlantılıdır. içindeTıbbi Hizmet Fiyat KataloğuBazı il ve belediyelerde, "Kemik İliği Biyopsisi" prosedürü açıkça özel bir biyopsi iğnesinin (genellikle 11G'den büyük veya ona eşit olarak belirtilir) kullanılmasını gerektirir. Örnekleme için yalnızca aspirasyon iğnesi kullanılıyorsa, biyopsi kodu altında faturalandırma işlemi yapılamaz. Depo kabulü sırasında, sterilizasyonun son kullanma tarihlerini ve ambalaj bütünlüğünü kontrol etmenin yanı sıra denetçiler, 11G/12G/13G ve karşılık gelen mm değerlerini okuduklarını doğrulamak için iğne göbeği üzerindeki lazerle-kazınmış işaretleri doğrulamaya odaklanmalıdır; böylece tedarikçilerin ambalajda benzer görünen aspirasyon iğnelerini (16G) yanlışlıkla teslim etmeleri önlenir.
Tedarik Yönetiminin Önemli Noktalarının Özeti:
Kayıt Kapsamını Onaylayın:Kayıt sertifikasının yalnızca aspirasyon spesifikasyonlarını değil, biyopsi spesifikasyonlarını (11G–13G) içerdiğinden emin olun.
İhale Parametrelerini Tanımlayın: İhale belgelerine dış çap aralığını (φ2,4mm–φ3,0mm) ve isteğe bağlı Göstergeleri (11G/12G/13G) açıkça yazın.
Kit Bileşenlerini Ayırt Edin:Doğru bileşenlerin tedarik edildiğinden emin olmak için biyopsi kitleri ile aspirasyon kitleri arasında ayrım yapın.
Fiziksel İşaretleri Doğrulayın:Varışta iğne gövdesindeki lazer işaretlerini inceleyin.
Bunu açıklığa kavuşturmak"Kemik iliği biyopsisi iğneleri tipik olarak φ2,4 mm ile φ3,0 mm (11G–13G) arasında değişirken aspirasyon iğneleri φ0,9 mm ile φ1,6 mm (20G–16G) arasında değişir"Uyumluluk risklerini ve klinik şikayetleri etkili bir şekilde azaltır.
