Tıbbi cihaz temini ve tescili ile ilgili hususlarda "2,5 ebat 22mm"Tuohy epidural iğnee,-standart olmayan bir genel açıklamadır. Onayın ve siparişin tamamlanabilmesi için kayıt sertifikasında belirtilen standart parametrelere dönüştürülmesi gerekmektedir. Yerel NMPA kaydı ve uluslararası ortak markalama yöntemi şu şekildedir: Ölçü (G) + Uzunluk (mm/inç) + Uç Tipi (Tuohy/Huber kavisli). Bu durumda standart bir şekilde yazılmalıdır: Epidural İğne, Tuohy Uç, 22G (Dış Çap 0,7 mm), 22 mm (≈0,87 inç), kanatlı/kanatsız, steril, tek-kullanımlık.

"2,5" Fransız birimlerine göre dönüştürülürse şuna dikkat edilmelidir: 1Fr=0.33mm, 2,5Fr ≈ 0,83 mm OD, 22G'den (0,71 mm) biraz daha büyüktür. Bazı Avrupalı ​​üreticiler pediatrik/mikro{8}}boyutlu Tuohy iğnelerini "Fr" ile etiketlerler. Satın alırken, gerçek dış çapın kontrol edilmesi ve ilgili kateter spesifikasyonuyla - eşleştirilmesi gerekir; genellikle epidural kateterler için standart, rehberlik amacıyla 18G ila 20G arasındadır, mikro kateterler ise 24G ila 27G olarak etiketlenebilir. Her ikisinin de uyumluluk açısından doğrulanması gerekir. 22G Tuohy iğnesinin 20G standart epidural kateterle karıştırılması, yerleştirilememesiyle sonuçlanacaktır.

Kalite sistemi açısından, Tuohy ürünlerinin ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi sertifikasına, ürün CE İşaretine (AB'ye ihracat için) veya NMPA kayıt sertifikasına (Çin'de listelenmek için) sahip olması gerekir ve sterilizasyon yöntemi, aseptik güvence düzeyine (SAL 10⁻⁶) ilişkin bir doğrulama raporuyla birlikte etilen oksittir (EO). Ambalaj şunları açıkça belirtmelidir: parti numarası, son kullanma tarihi, ölçüm/uzunluk renk işareti (22G genellikle siyahtır veya üreticinin renk halkasına göredir), stile içerip içermediği (doku tıkanmasını önlemek için entegre bir plastik tıpa), lateks-içermediği ve DEHP-içermediği.

Merkezi satın alma ve hastane ihalelerinde Tuohy iğnesi genellikle "anestezi delme kiti / epidural delme kitinin" bir bileşeni olarak dahil edilir. Ayrı olarak satın alınan 22G/22mm ultra-kısa model genellikle pediatrik cerrahide, ağrı kliniklerinde veya özel merkezlerde ek siparişlere başvururken görülür. Tedarikçilerin, 304/316L paslanmaz çelik malzemelerin metalurjik raporları, elektrolitik parlatma ve ultrasonik temizleme işlemlerinin kayıtları ve bitmiş ürünün delme kuvveti/sızıntı/kanal geçişi tespiti için COA (Analiz Sertifikası) dahil olmak üzere BOM malzemelerinin - tam izlenebilirliğini sağlayabilmeleri gerekir. Bu, üst düzey tıbbi kurumlarda denetim için- kilit bir noktadır.

Tedarik ve teknik değerlendirme yapılırken imalatçıların aşağıdaki bilgileri sağlaması gerekmektedir:

1. Kayıt belgesinin geçerli kapsamının "epidural anestezi/sakral blok" içerip içermediği;
2. Kavisli yan deliğin şeklini doğrulamak için iğne ucunun geometrik boyutlarının doğrulanması;
3. Biyouyumluluk (ISO 10993) testinin özeti;
4. Klinik kullanım kılavuzunun mikrokateterin uyumlu özelliklerini gösterip göstermediği.
5. Ancak yukarıdaki tüm belgeler karşılandığında nitelikli tedarikçiler listesine dahil edilebilirler.