Tek Kullanımlık Trokarların Hassas Üretim Süreci

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopik-trocar.html

Malzeme Seçiminden, CNC İşleme, Enjeksiyon Kalıplamadan Elektro-parlatmaya kadar Tam Süreç

Yüksek-kaliteli üretimtek kullanımlık trokarlar"hassas metal işleme + tıbbi enjeksiyon kalıplama + steril paketleme"den oluşan tipik bir kompozit süreç zinciridir. İlk süreç hammadde seçimidir: kanül ekleri çoğunlukla tıbbi paslanmaz çelik 304 (HRC 22–25) veya yüksek-son teknolojiye sahip L605 kobalt-krom alaşımı, 316LVM (vakumda eritilmiş, elektropolisajı kolay) kullanır; hiçbir katkı içermeyen tek tip duvar kalınlığına sahip borular gerektirir; şeffaf obtüratör uç kapakları, >%88 ışık geçirgenliğini garantileyen ve görüş alanını engelleyen çift kırılmaya neden olan dahili stresi ortadan kaldıran optik-sınıf polikarbonat (Makrolon 2458 / Lexan HP1(R)) kullanır; contalar tıbbi platinle kürlenmiş silikon veya TPE'dir; Dış kulplar, sağlamlığı ve hafifliği dengeleyen ABS/PC alaşımlarından yapılmıştır.

Metal boru işleme, kayan kafalı hassas CNC torna tezgahları (Japon Citizen Cincom L12-1M7 gibi) kullanır ve işleme toleransları ±0,01 mm dahilinde kontrol edilerek her iki uçta delme, pah kırma ve yan hava deliği kesme işlemlerini eş zamanlı olarak tamamlar. İkincil bağlamadan kaynaklanan hataları önlemek için çapak alma ve kesme aynı işlemde gerçekleştirilir; kenar ve tüp ağzı köşe yarıçapı R %100 optik projektör incelemesine tabi tutulur. Tamamlandıktan sonra, tüm tüp grubu, mikrometre yüzey metalinin elektro-parlatılmasına-elektrokimyasal çözünmesine tabi tutulur, mikro çatlaklar giderilir ve yüzey parlaklığı ayna kaplamaya kadar artırılır (Ra 0,2 μm'den az veya eşit), bu arada korozyon direncini artırmak için yüzey pasifleştirilir ve yalnızca mekanik cilalamayla elde edilebilecek kusursuz standardı aşar (çizik yok, çukurlaşmaya > 0,01 inç izin verilmez). Ardından, ultrasonik temizleme (tipik 40 kHz frekans), ince kalıntıları temizlemek için kavitasyon etkilerinden yararlanır, kör delikleri ve iç lümenleri tamamen arındırır, ardından saf suyla durulama ve sıcak havayla kurutma yapılır.

Plastik bileşenler hassas enjeksiyonlu kalıplama makinelerinde kalıplanır; kalıplar çoğunlukla çok-kaviteli (8-32 kaviteli) yüksek-parlak çelik kalıplardır. İşlem parametreleri, şeffaf uç kapakların optik kalitesini veya conta valfi kapatma hatlarının hava sızdırmazlığını doğrudan etkileyecek çökme izlerini, kabarcıkları ve kaynak çizgilerini-kusurları önlemek için paketleme ve kalıp sıcaklığını sıkı bir şekilde kontrol eder. Kanülün plastik tabanla bütünleştirilmesi için enjeksiyonlu kalıplama (Insert Molding) sırasında metal ekler yerleştirilebilir, bu da montaj boşluklarını ve parçacık oluşumunu azaltır. Montaj hatları genellikle ISO Sınıf 7 (Sınıf 10.000) temiz odalarda otomatik veya yarı otomatik olarak sızdırmazlık valflerinin preslenmesi, hava üfleme valflerinin vidalanması ve hava durdurma kapaklarının takılmasıyla çalışır. Her gruptan şunlar için numune alınır: delme kuvveti testi (karın duvarı penetrasyon yükünü simüle eder), hava geçirmezlik (20 mmHg'ye kadar basınç, < 1 mmHg basınç düşüşü ile 30 saniyeye eşit veya daha uzun tutma), yerleştirme/geri çekme döngüsü (tork ve direnç için 50 alet değişimini simüle eder), çekme{18}}kuvveti (iplik çıkarma önleyici kuvvet) ve kalan EO miktarı (10'dan az veya ona eşit) ug/g veya ulusal standartlara göre). Nihai iç ambalajda Tyvek/diyaliz kağıdı + tıbbi PE torbalar, parti numaraları ve son kullanma tarihleriyle etiketlenmiş dış kutular kullanılır ve piyasaya sürülmek üzere saklanır.